为进一步加强医用口罩、防护服、额温枪、新型冠状病毒检测试剂等医用防疫物资的市场监管，规范企业生产经营行为，确保医用防疫物资产品质量安全，连日来，bte365正规网站_365bet网站_必发365手机app局迅速部署开展全面排查医用防疫物资产品质量和市场秩序中存在的安全隐患，贯穿生产、流通、消费和出口全链条监管，取得了阶段性成效。

　　一是坚持意识导向，突出宣传引导。根据全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治电视电话会议精神，针对辖区内3家医用防疫物资生产企业均为新增转产，存在医疗器械生产质量管理体系不完善的风险隐患，我局及时组织召开了医用防疫物资生产企业约谈会。进一步加强对医疗器械法律法规的政策宣传，引导企业强化主体责任意识，明确企业质量义务，提升生产和质量管理的能力水平。企业现场签订了质量安全承诺书，第一时间主动开展自查自纠，为确保医用防疫物资产品质量安全奠定了良好的基础。

　　二是坚持线索排查，突出重点整治。医用防疫物资产品质量，事关人民群众身体健康，事关我国品牌形象和国际声誉，关系到防疫能否取得胜利。我局深刻认识保障医用防疫物资产品质量的极端重要性，切实增强政治责任感和紧迫感，通过健全机制进一步细化市县两级责任分工，加强组织领导，切实推动各项防控监管措施落实落细。第一时间逐一梳理出全市医用防疫物资企业基本情况和风险检查要点，为监督检查提供精准指南。充分发挥市县所三级同步网格监管力量，落实“网定格、格定责、责定人”工作责任，以飞行检查和明查暗访等形式开展全面排查，突出重点领域、关键环节，重点检查企业进货渠道是否合法、索证索票制度是否落实、生产储运和购销流向是否符合规范要求等，严防不合格产品流入市场。特别是对应急审批的医用防疫物资生产企业，落实“一对一”驻厂监管模式，严格把好原料审核、过程控制、产品检验、出厂放行“四关”，确保来源可追溯、证据可核查。并且按照每2天至少检查1次的频次进行定向巡查，压实企业主体责任，确保其产品质量安全。与此同时，充分运用舆情监测、部门通报等渠道，注重“12315投诉举报平台”，强化要强化业务监管、行政执法与刑事司法的衔接，突破查办难点，依法从严从快处置，集中力量快查快办违法违规案件。4月29日以来，全市累计出动监督检查人员332人次，检查医用防疫物资生产企业45家次、经营企业65家次，责令限期整改57家次，立案查处医用防疫物资类案件违法案件4宗。

　　三是坚持问题导向，突出监督抽检。针对疫情防控需要，及时制定《bte365正规网站_365bet网站_必发365手机app医用防疫物资专项监督抽检方案》，从4月下旬开始，组织对全市生产、流通和出口医用口罩等医用防疫物资企业开展有针对性的监督抽检和风险排查，并对相关生产出口的医用防疫物资实施全覆盖无遗漏监督抽检，确保做到“应抽尽抽”，从源头把好产品质量关。市药品不良反应中心充分发挥监测预警作用，同步严密监测医用防疫物资使用风险，切实维护疫情期间公众消费和产品出口安全。截至目前，已按时间节点完成生产出口医用防疫物资专项监督抽检任务5批次，未出现专项监督抽检不合格情况。

　　下一步，我局将结合省市关于防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动工作部署要求，联合市发改、工信、公安、商务和海关等职能部门，迅速开展防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动，切实增强做好防疫物资质量监管的责任感、使命感，在为企业做好指导服务的同时，严把质量安全关，确保此次专项整治提升行动取得明显实效。（医疗器械保障组叶云波供稿）